Региональная служба Росздравнадзора представила медицинской общественности информацию о нарушениях, выявленных в ходе контрольно-надзорных мероприятий в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в сфере обращения медицинских изделий и лекарственных средств за первое полугодие 2021 года.

В первом полугодии текущего года Территориальным органом Росздравнадзора по Астраханской области проведено 36 контрольно-надзорных мероприятий. По их итогам составлено 70 протоколов об административных правонарушениях, выдано 144 предписания об устранении выявленных в ходе инспекций нарушений. Помимо этого, ведомством направлено 88 предостережений о недопустимости нарушений обязательных требований. Общая сумма назначенных штрафов составила более миллиона рублей. 

Наибольшее число нарушений, были связаны с нарушением прав граждан в сфере охраны здоровья — сроки ожидания медицинской помощи и предоставления льготных лекарств, гарантия бесплатной медпомощи.  Были и другие — нарушения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, нарушения организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, установленного порядка предоставления платных медицинских услуг.

Применение качественных и безопасных лекарственных средств и медицинских изделий является гарантом эффективного лечения пациента. Именно поэтому вопрос контроля качества остается на особом контроле службы. Сотрудниками ведомства выявлено и пресечено использование организациями 2 наименований недоброкачественных медицинских изделий, обращение которых было прекращено по письмам Федеральной службы Росздравнадзора, 7 незарегистрированных медицинских изделий, 28 медицинских изделий и 23 серии лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. 

В качестве мероприятия по контролю, осуществлялся отбор образцов лекарственных препаратов для проведения экспертизы их соответствия требованиям нормативной документации производителя, в том числе с использованием неразрушающих методов на базе передвижной экспресс-лаборатории. Все 133 отобранных и проверенных образца лекарственных препаратов подтвердили соответствие требованиям нормативной документации, брак не выявлен.

В ходе публичного обсуждения, особое внимание представители ведомства уделили требованиям организации фармаконадзора лекарственных  препаратов и вакцин от COVID-19. Так, в первом полугодии от медицинских организаций получено 12 извещений о нежелательных реакциях при применении вакцин против коронавирусной инфекции, это всего 0,004% от количества вакцинированных по Астраханской области. Зафиксированные нежелательные реакции и их частота не выходят за рамки инструкций по медицинскому применению. Росздравнадзор предложил медорганизациям усилить активность врачей при заполнении информации в базе данных «Фармаконадзор 2.0» автоматизированной информационной системы ведомства.

В первом полугодии 2021 года Росздравнадзор отмечает рост числа обращений граждан, неудовлетворенных качеством оказания медицинской и лекарственной помощи на 34%. За защитой и восстановлением своих прав в Территориальный орган Росздравнадзора по Астраханской области обратилось 1220 граждан. Факты, в обращениях подтверждаются в 80% случаях.  В соответствии с полномочиями службы, Территориальным органом Росздравнадзора приняты меры для реализации законных прав и интересов граждан. По результатам проведенных проверок, выданы предписания об устранении выявленных нарушений, составлены протоколы об административном правонарушении, информация направлена в Министерство здравоохранения Астраханской области и прокуратуру.